En el sector sanitario, la preparación forma parte integral del producto. Si los productos se etiquetan o se agrupan en kits fuera de un proceso controlado, los riesgos aumentan. Paxon integra estas actividades en el proceso logístico. De este modo, cada producto se prepara correctamente, se documenta y se envía listo para la siguiente fase.
¿Necesita montar, reetiquetar o limpiar el producto? Paxon integra estas actividades directamente en su proceso regulado. Nuestros equipos cualificados realizan controles de calidad documentados en condiciones controladas. Registran cada número de lote y de serie para garantizar una trazabilidad completa.
Sus productos llegan a hospitales y laboratorios listos para usar, correctamente preparados y con toda la documentación necesaria. Puede contar con plazos de procesamiento previsibles y con el cumplimiento normativo integrado en las operaciones diarias. Así estará siempre preparado para cualquier auditoría y evitará retrasos innecesarios.
Preparación de kits y reetiquetado para su uso inmediato
La seguridad y la conformidad de sus productos comienzan con una preparación rigurosa. Con los servicios de valor añadido de Paxon, transformamos las existencias en productos sanitarios listos para usar, en condiciones controladas, con comprobaciones documentadas y con una trazabilidad completa. De este modo, tiene la certeza de que los productos cumplen todos los requisitos antes de su puesta a disposición.
En el sector sanitario, el reacondicionamiento forma parte integral del producto. Los servicios de valor añadido de Paxon se integran directamente en el proceso logístico, sin añadir pasos adicionales. Tras el control de calidad, las mercancías se trasladan directamente al almacén o se envían. Esto supone menos manipulaciones para que el producto esté listo para usar de inmediato.
01Las mercancías sujetas a requisitos normativos se han recogido y registrado
Recibimos y registramos sus productos de inmediato, garantizando una trazabilidad completa en cada fase. Documentamos los números de lote o de serie y enviamos sin demora cada producto al destino correcto. Precisión desde el primer contacto.
02Intervenciones documentadas por equipos cualificados
Los equipos cualificados de Paxon se encargan de preparar los kits, realizar las pruebas y llevar a cabo las tareas de limpieza en condiciones controladas. Seguimos procedimientos rigurosos y tratamos las mercancías con el mismo cuidado y precisión que en un entorno clínico.
03Verificado antes de continuar
Controlamos todos los procesos que gestionamos de acuerdo con nuestros estándares. Tras la aprobación, almacenamos o enviamos el producto. Usted recibe documentación completa y con trazabilidad sobre el producto. Nos ocupamos de cada fase y la documentamos.
04Entregado y listo para usar
Enviamos los productos listos para usar, correctamente etiquetados y con toda la documentación necesaria. De este modo, el hospital no tiene que ocuparse de preparativos de última hora, se reduce el riesgo de errores y las citas pueden planificarse con certeza. Así, los procesos esenciales para los pacientes se desarrollan sin contratiempos.
En caso de no conformidad, Paxon aplica una regla clara: si algo no es correcto, lo corregimos antes de que el producto salga de las instalaciones. Documentamos cada fase del proceso y la vinculamos con los datos del lote y el número de serie del producto. Si detectamos un etiquetado incorrecto o un producto en condiciones inadecuadas, lo bloqueamos y resolvemos la no conformidad siguiendo el procedimiento establecido. No toleramos tácitamente soluciones temporales. No dejamos que ningún problema acabe afectando a su servicio de atención al cliente. Los responsables de calidad pueden acceder a datos completos y trazables que cumplen los requisitos de cualquier auditoría. Los equipos operativos evitan ciclos adicionales de reprocesamiento y escalaciones urgentes. El personal sanitario y los pacientes reciben productos plenamente conformes, preparados correctamente y listos para usar. Gestionamos las no conformidades menores para evitar que más adelante se conviertan en problemas más graves para usted.
En el sector sanitario regulado, cada detalle cuenta. Documentamos quién ha manipulado cada producto, qué cambios se han realizado y si un lote puede aprobarse. A continuación, encontrará las respuestas a las preguntas más frecuentes sobre equipos de calidad y operaciones sobre cumplimiento normativo, trazabilidad y procesos conformes con la normativa.
Las operaciones reguladas se realizan en entornos controlados, con procedimientos documentados y controles de calidad durante el proceso. Solo personal cualificado realiza el trabajo, y cada paso se registra en relación con el artículo, de modo que, en caso de auditoría, se pueda demostrar qué ocurrió, cuándo y quién lo hizo.
Sí. Los servicios de valor añadido están integrados en el servicio logístico global, de modo que los productos pasan de la recepción a la preparación, el almacenamiento y el envío sin traspasos innecesarios. Esto permite que los plazos de entrega sean predecibles y evita la manipulación de última hora en los puntos de distribución.
Se señala de inmediato y se gestiona mediante la gestión de excepciones. El problema se investiga y se resuelve antes de que el producto salga del entorno controlado, de modo que los artículos no conformes no avancen más en su cadena de suministro.
Sí. Las actividades de manipulación están vinculadas al producto, incluida la información de lote y número de serie cuando se requiere. Usted obtiene documentación lista para auditoría que respalda el cumplimiento diario y facilita demostrar el control durante las inspecciones.
El servicio da soporte a productos sanitarios regulados que necesitan una preparación definida antes de su uso, incluida la preparación de productos sanitarios (dispositivos médicos). Si su producto requiere inspección controlada, etiquetado, pruebas o limpieza, esto puede integrarse en el flujo de manipulación.
Sus equipos reciben productos listos para usar, con la configuración, el etiquetado y la documentación correctos ya establecidos. Esto significa que el personal clínico y de laboratorio dedica menos tiempo a tareas de preparación y más tiempo a la atención al paciente y a las tareas esenciales.
Los procesos están diseñados para cumplir los requisitos normativos y de calidad y para superar cualquier examen riguroso. Dado que las actividades siguen procedimientos documentados, con trazabilidad y controles previos a la salida, la operación se mantiene lista para auditoría como parte del trabajo diario normal.
Empiece por sus requisitos de manipulación y los puntos donde se detectan riesgos actualmente. El equipo de Paxon trazará los pasos, definirá los controles y la documentación, e integrará el trabajo en el almacenamiento y el transporte para que funcione como un único proceso controlado.
No puede arriesgarse a descubrir lo que necesita cuando la intervención ya está en marcha. Paxon integra en el proceso logístico la preparación de kits, las pruebas y la descontaminación, con controles rigurosos y una trazabilidad completa.
