W sektorze ochrony zdrowia właściwe przygotowanie stanowi integralną część produktu. Etykietowanie lub kompletowanie zestawów poza spójnym, udokumentowanym procesem naraża Twoją firmę na ryzyko prawne i błędy jakościowe. W Paxon włączamy te zadania bezpośrednio do standardowej obsługi logistycznej. Każdy wyrób medyczny trafia do odbiorcy prawidłowo skompletowany, z pełną dokumentacją i od razu gotowy do użycia.
Twój produkt wymaga konfiguracji, ponownego etykietowania lub dekontaminacji? Wykonujemy te zadania bezpośrednio w magazynie, dbając o pełną zgodność z przepisami. Nasz przeszkolony personel weryfikuje jakość każdego produktu w kontrolowanych warunkach i rejestruje każdy numer partii oraz numer seryjny.
Twoje produkty trafiają do szpitali i laboratoriów od razu gotowe do użycia – skonfigurowane i z kompletem dokumentów. Zyskujesz spokój, stałe terminy dostaw, a Twoja dokumentacja jest gotowa na każdy audyt.
Kompletowanie i etykietowanie do natychmiastowego użycia
Bezpieczeństwo i zgodność Twoich produktów zaczynają się od odpowiedniego przygotowania. W ramach usług o wartości dodanej przygotowujemy Twoje wyroby medyczne do użycia w certyfikowanych warunkach, z nadzorem jakościowym i pełną identyfikowalnością. Przed dopuszczeniem do obrotu sprawdzamy, czy Twój towar spełnia wszystkie wymagane normy.
W branży medycznej sposób przygotowania produktu ma znaczenie dla jego dalszego użycia – od właściwego oznakowania i kompletacji zestawu po odpowiednią dokumentację. W Paxon integrujemy usługi o wartości dodanej z procesem logistycznym, zamiast dodawać je na końcu jako kolejny etap. Towary trafiają bezpośrednio z weryfikacji jakościowej na regał lub do wysyłki. Mniej przeładunków oznacza niższe ryzyko i produkty gotowe do użycia.
01Odbiór i rejestracja towarów podlegających przepisom
Przyjmujemy i rejestrujemy Twoje produkty bez zbędnej zwłoki, zapewniając ich pełną identyfikowalność od pierwszej minuty. Zapisujemy numery partii i numery seryjne, a następnie kierujemy produkty do odpowiedniego miejsca.
02Udokumentowane procedury realizowane przez przeszkolone zespoły
Nasze wykwalifikowane zespoły kompletują zestawy, przeprowadzają testy i wykonują dekontaminację w kontrolowanym środowisku. Przestrzegamy rygorystycznych procedur, dbając o Twój asortyment zgodnie ze standardami obowiązującymi w środowisku klinicznym.
03Sprawdzony towar, zatwierdzony do dalszego obiegu
Każdy proces kontrolujemy zgodnie z przyjętymi przez Ciebie standardami. Po zatwierdzeniu produkt trafia do magazynu lub zostaje wysłany. Otrzymujesz dokumentację powiązaną z konkretnym wyrobem, zapewniającą pełną identyfikowalność. Rejestrujemy i starannie dokumentujemy każdy etap procesu, zgodnie z przepisami.
04Produkty gotowe do natychmiastowego użycia
Wysyłamy produkty gotowe do bezpośredniego użycia – właściwie oznakowane i z kompletem dokumentów. Eliminujemy konieczność przygotowywania ich na ostatnią chwilę w szpitalach, ograniczamy ryzyko błędów i zapewniamy przewidywalne terminy dostaw. Kluczowe procedury medyczne mogą przebiegać bez zakłóceń.
W Paxon obowiązuje jedna zasada: każde odchylenie od normy korygujemy, zanim produkt opuści magazyn. Rejestrujemy każdą czynność i łączymy ją z danymi partii oraz numerem seryjnym produktu.
Jeśli wykryjemy błąd w oznakowaniu lub problem ze stanem technicznym, natychmiast blokujemy produkt i rozwiązujemy problem zgodnie z procedurą – bez prowizorycznych rozwiązań i przekazywania błędów do działu obsługi klienta. Osoby odpowiedzialne za jakość mają dostęp do kompletnej dokumentacji, którą mogą przedstawić podczas audytu, a zespoły operacyjne unikają niepotrzebnych poprawek i pilnych eskalacji.
W efekcie personel medyczny i pacjenci otrzymują bezpieczny, w pełni zgodny wyrób. Drobne odchylenia eliminujemy na miejscu, zapobiegając dotkliwym problemom w terenie.
W regulowanym sektorze ochrony zdrowia liczy się każdy szczegół. Dokumentujemy, kto zajmował się danym produktem, jakie modyfikacje wprowadzono oraz czy dana partia została zatwierdzona do wydania. Poniżej znajdziesz odpowiedzi na pytania zespołów ds. jakości (QA) i operacji dotyczące wymogów prawnych, identyfikowalności oraz procedur.
Obsługa produktów regulowanych odbywa się w kontrolowanych warunkach, zgodnie z udokumentowanymi procedurami i przy zastosowaniu kontroli jakości na poszczególnych etapach. Prace wykonuje przeszkolony personel, a każda czynność jest rejestrowana dla danego produktu. Dzięki temu podczas audytu można łatwo ustalić, co zostało wykonane, kiedy i przez kogo.
Tak. Usługi o wartości dodanej są częścią szerszego procesu logistycznego, dzięki czemu produkt przechodzi od przyjęcia, przez przygotowanie i magazynowanie, aż po wysyłkę bez zbędnych przekazań. Pomaga to utrzymać przewidywalne czasy realizacji i ograniczyć konieczność wykonywania dodatkowych prac w ostatniej chwili w punktach dystrybucji.
Wykryte odchylenie jest natychmiast oznaczane i obsługiwane w ramach procesu zarządzania wyjątkami. Przyczyna problemu jest analizowana, a odpowiednie działania podejmowane przed zwolnieniem produktu z kontrolowanego obszaru. Dzięki temu produkty niespełniające wymagań nie trafiają dalej do łańcucha dostaw.
Tak. Poszczególne czynności związane z obsługą są przypisane do konkretnego produktu, a tam, gdzie jest to wymagane, również do jego partii i numeru seryjnego. Otrzymujesz dokumentację, która zapewnia pełną identyfikowalność i ułatwia wykazanie zgodności podczas audytów i inspekcji.
Usługa obejmuje regulowane produkty medyczne wymagające określonego przygotowania przed użyciem, w tym wyroby medyczne. W zależności od wymagań Twojego produktu proces może obejmować kontrolowaną inspekcję, etykietowanie, testowanie lub czyszczenie.
Twoje zespoły otrzymują produkty gotowe do użycia, z właściwą konfiguracją, etykietowaniem i dokumentacją już na miejscu. Oznacza to, że personel kliniczny i laboratoryjny poświęca mniej czasu na zadania przygotowawcze, a więcej na opiekę nad pacjentem i pracę o krytycznym znaczeniu.
Nasze procesy są prowadzone zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi i jakościowymi, z wykorzystaniem udokumentowanych procedur, identyfikowalności i kontroli przed zwolnieniem produktu. Dzięki temu dokumentacja i sposób realizacji procesów są przygotowane na potrzeby audytów i inspekcji.
Zacznij od określenia wymagań dotyczących obsługi oraz obszarów, w których dziś pojawia się największe ryzyko. Zespół Paxon przeanalizuje poszczególne etapy procesu, określi potrzebne kontrole i dokumentację oraz połączy usługi dodatkowe z magazynowaniem i transportem, tworząc jeden spójny proces.
W ochronie zdrowia nie ma miejsca na niepewność. W Paxon włączamy kompletowanie zestawów, testowanie i dekontaminację bezpośrednio w proces logistyczny, gwarantując rygorystyczny nadzór i pełną identyfikowalność Twoich produktów na każdym etapie dostaw.
